Canali Minisiti ECM

Farmaci: Chmp EMEA promuove due molecole e boccia antinsonnia

Farmaci Redazione DottNet | 15/07/2008 16:22

Due nuovi farmaci promossi e uno bocciato. Nel suo ultimo meeting (27-30 maggio) il comitato tecnico Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'agenzia regolatoria Ue EMEA ha espresso parere positivo al Bridion* (sugammadex) di Organon (gruppo Schering-Plough), antagonista del blocco indotto dagli anestetici rocuronium e vecuronium, e al Doribax* (doripenem) di Janssen-Cilag, per il trattamento delle
polmoniti nosocomiali e delle infezioni complicate intraddominali e dell'apparato urinario.
 

Parere negativo, invece, al Ramelteon* (ramelteon) di Takeda per il trattamento dell'insonnia primaria nei pazienti adulti (over 18). Il prodotto, già presente sul mercato americano a marchio Rozerem*, sarebbe infatti più tollerato (minor rischio di abuso e dipendenza) ma anche meno efficace rispetto ad altri medicinali.
Il Chmp - si legge in una nota dell'EMEA - ha raccomandato poi ulteriori indicazioni per l'anticancro Erbirux* (cetuximab) di Merck KGaA e i vaccini Gardasil* (Sanofi Pasteur MSD) e Silgard* (Merck Sharp & Dhome-MSD) per la prevenzione dell'infezione da Papillomavirus umano (Hpv), primo responsabile del tumore al collo dell'utero. In particolare, il comitato tecnico dell'EMEA consiglia di autorizzare i due sieri anche nella prevenzione delle lesioni precancerose vaginali. Quanto all'Erbitux*, il Chmp dà parere positivo al suo impiego anche nel trattamento dei pazienti con tumori colorettali che esprimono i recettori EGFR e KRAS non mutato, in combinazione con chemioterapia o
in monoterapia nei malati che non hanno risposto a oxaliplatino e irinotecan o intolleranti all'irinotecan.

pubblicità


Il comitato tecnico dell'agenzia del farmaco europea conferma inoltre i pareri negativi già espressi per l'antianemia Lenalidomide Celgene Europe e per l'antidolorifico Coxtral* gel 3% di Zentiva (a base di nimesulide); raccomanda di armonizzare in tutta Ue le
informazioni di prodotto relative allo Zyrtec/Reactine* e marchi associati (cetirizina) di UCB, e avvia tre procedure di revisione per l'antiasma Salbutamol Easyhaler* (salbutamolo) polvere inalatoria 100 mcg/ dose e 200 mcg/dose di Orion, per l'anti-Bpco Forair/Atimos* modulite 12 microgrammi (formoterolo) di Chiesi Farmaceutici e per
l'anticonvulsivante Topamax* (topiramato) della Janssen-Cilag.
 

Commenti

I Correlati

A base di 17-Ohpc, sono usati anche per prevenire l'aborto

La riduzione del rischio di MACE è stata raggiunta indipendentemente dal livello di peso basale, dall'indice di massa corporea (BMI), dalla circonferenza vita e dal rapporto vita/altezza

Allo studio nuovi sistemi di nanoparticelle per contrastare lo sviluppo di biofilm microbici responsabili di gravi infezioni

Prima tranche per la riforma che riguarda milioni di malati

Ti potrebbero interessare

A base di 17-Ohpc, sono usati anche per prevenire l'aborto

La riduzione del rischio di MACE è stata raggiunta indipendentemente dal livello di peso basale, dall'indice di massa corporea (BMI), dalla circonferenza vita e dal rapporto vita/altezza

Allo studio nuovi sistemi di nanoparticelle per contrastare lo sviluppo di biofilm microbici responsabili di gravi infezioni

Prima tranche per la riforma che riguarda milioni di malati

Ultime News

Eleonora Selvi, Presidente Fondazione Longevitas: Il 90 per cento degli adulti è a rischio di sviluppare il Fuoco di Sant’Antonio. La prevenzione vaccinale è investimento nel futuro sostenibile della nostra società sempre più longeva

Rimosse 5 combinazioni e aggiunte 4 nuove combinazioni di patogeni resistenti agli antibiotici

Giodice: “Quella che vivono quotidianamente le persone affette da Esofagite Eosinofila o altre patologie gastrointestinali eosinofile è una vera e propria odissea, alla ricerca di cure, ricerca e sostegno che faticano ad arrivare da parte delle Istit

A base di 17-Ohpc, sono usati anche per prevenire l'aborto